2025年06月30日，賽諾微自主研發(fā)的全新一代不可逆電穿孔設(shè)備——Dophi?陡脈沖治療儀正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253091267）脈沖治療儀。這一里程碑事件不僅標(biāo)志著賽諾微在創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力，也彰顯了國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備在精準(zhǔn)腫瘤介入治療領(lǐng)域的卓越成就。在此過程中，赫貝科技作為重要的助力者，為其提供了關(guān)鍵的動物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證支持，為產(chǎn)品的安全性和有效性提供了堅(jiān)實(shí)保障。

Dophi?陡脈沖治療儀

創(chuàng)新技術(shù)引領(lǐng)腫瘤消融新紀(jì)元

Dophi?陡脈沖治療儀是一種基于不可逆電穿孔（IRE）技術(shù)的高端醫(yī)療器械，適用于肝、胰腺、前列腺等實(shí)體腫瘤和軟組織消融治療脈沖治療儀。該技術(shù)通過高壓電脈沖在細(xì)胞膜上打出納米級不可逆孔隙，破壞細(xì)胞內(nèi)外離子平衡，最終導(dǎo)致細(xì)胞死亡。與傳統(tǒng)消融技術(shù)相比，IRE技術(shù)具有不產(chǎn)生明顯溫度變化、精準(zhǔn)消融、保護(hù)周圍組織結(jié)構(gòu)等顯著優(yōu)勢，尤其適用于靠近肝門、膽囊、膈肌等特殊部位的腫瘤治療。

Dophi?陡脈沖治療儀憑借其輕量化架構(gòu)、內(nèi)置心模塊設(shè)計(jì)以及智能實(shí)時監(jiān)測、萬伏級高壓隔離與電容實(shí)時充放電等核心自研技術(shù)，解決了臨床諸多痛點(diǎn)，為腫瘤消融治療提供了更安全、更穩(wěn)定、更可靠的解決方案脈沖治療儀。

赫貝科技

為創(chuàng)新醫(yī)療器械提供科學(xué)驗(yàn)證支持

赫貝科技在Dophi?陡脈沖治療儀研發(fā)中提供全面動物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證服務(wù)，涵蓋實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、倫理審批、實(shí)驗(yàn)操作、術(shù)后護(hù)理、病理分析及臨床前評價(jià)報(bào)告撰寫，嚴(yán)格遵循SOP流程，確保試驗(yàn)規(guī)范、數(shù)據(jù)真實(shí)、結(jié)果可靠脈沖治療儀。

（一）方案設(shè)計(jì)：赫貝科技依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)特點(diǎn)和臨床需求，設(shè)計(jì)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)方案，模擬臨床場景，系統(tǒng)評估設(shè)備消融效果和安全性，合理設(shè)置實(shí)驗(yàn)組和對照組，嚴(yán)格控制變量，保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果科學(xué)性和可重復(fù)性脈沖治療儀。

（二）操作與術(shù)后護(hù)理：赫貝科技團(tuán)隊(duì)遵循動物實(shí)驗(yàn)倫理規(guī)范，確保動物福利和實(shí)驗(yàn)安全脈沖治療儀。實(shí)驗(yàn)人員經(jīng)嚴(yán)格培訓(xùn)，具備豐富手術(shù)經(jīng)驗(yàn)和熟練操作技能，精準(zhǔn)應(yīng)用設(shè)備進(jìn)行腫瘤消融治療。同時，為實(shí)驗(yàn)動物提供精心術(shù)后護(hù)理，密切觀察生理狀態(tài)和恢復(fù)情況，確保動物健康和實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠性。

（三）結(jié)果分析：實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，赫貝科技病理學(xué)專家團(tuán)隊(duì)對組織樣本進(jìn)行詳細(xì)病理分析和專業(yè)評估，精準(zhǔn)判斷設(shè)備的消融效果、細(xì)胞損傷情況脈沖治療儀。

（四）評價(jià)報(bào)告：基于科學(xué)實(shí)驗(yàn)方案、規(guī)范操作和可靠病理分析，赫貝科技為賽諾微撰寫高質(zhì)量臨床前評價(jià)報(bào)告，詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)全過程，為Dophi?陡脈沖治療儀臨床應(yīng)用提供有力支持脈沖治療儀。

攜手創(chuàng)新脈沖治療儀，共筑高端醫(yī)療器械發(fā)展之路

赫貝科技與賽諾微的合作是國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的典范脈沖治療儀。通過專業(yè)的動物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證服務(wù)，助力Dophi?陡脈沖治療儀成功獲批上市。這一成果不僅體現(xiàn)了赫貝科技在醫(yī)療器械臨床前評價(jià)領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)力，也彰顯了我們與合作伙伴攜手共進(jìn)、推動國產(chǎn)高端醫(yī)療器械發(fā)展的決心和信心。

未來，赫貝科技將繼續(xù)秉持“科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、專業(yè)、高效”的服務(wù)理念，為更多創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)提供高質(zhì)量的臨床前評價(jià)服務(wù)脈沖治療儀。將與眾多優(yōu)秀的醫(yī)療器械企業(yè)一道，共同探索前沿技術(shù)，突破行業(yè)瓶頸，推動國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，為全球患者提供更安全、更有效、更可及的醫(yī)療解決方案。

Dophi?陡脈沖治療儀的成功獲批上市，是國產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域的一次突破脈沖治療儀。赫貝科技很榮幸能夠參與其中，為其提供關(guān)鍵的動物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證支持。我們將繼續(xù)攜手賽諾微，以及更多志同道合的伙伴，不斷探索創(chuàng)新，持續(xù)推動高端醫(yī)療器械技術(shù)的突破與發(fā)展，為全球醫(yī)療事業(yè)貢獻(xiàn)更多中國智慧和力量！

赫貝科技脈沖治療儀，為您保駕護(hù)航

杭州赫貝科技有限公司（Hibio）是一家專業(yè)從事臨床前動物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)的（CRO）高新技術(shù)企業(yè)，致力于為國內(nèi)外醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥制造及研發(fā)企業(yè)、科研院所、醫(yī)院等提供臨床前動物實(shí)驗(yàn)研究、檢驗(yàn)檢測服務(wù)脈沖治療儀。公司嚴(yán)格參照GLP實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，設(shè)有動物實(shí)驗(yàn)中心、分子生物學(xué)檢測中心、病理學(xué)中心、影像學(xué)平臺等四大技術(shù)服務(wù)平臺。

擁有6000多平方的專業(yè)生物實(shí)驗(yàn)室及SPF實(shí)驗(yàn)動物中心，支持研發(fā)和申報(bào)階段的可行性、安全性、有效性研究脈沖治療儀。已推動多項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品通過NMPA審批進(jìn)入臨床階段和成功上市，是浙江省內(nèi)規(guī)模靠前，技術(shù)領(lǐng)先的第三方生物醫(yī)藥研究及技術(shù)服務(wù)公司。